Министерство здравоохранения Российской Федерации
Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение «Медико-санитарная часть № 2»

ОТЧЕТ
по клиническому изучению эффективности совместного применения коллоидной фитоформулы для восстановления и поддержки суставов Артрокомплекс и ультрафонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя»

Главный врач: к.м.н. Эсаулов Д.М.
Заведующий ОВЛ: Карева А.И.
Заведующий ОФД: Муравлева Ю.Г.
Заведующий ЛДО: Пестерева С.В.
Заведующий дневным стационаром,
врач-невролог: Чичина Г.В.

Томск-2006

В структуре общей заболеваемости болезни опорно-двигательного аппарата в настоящее время занимают одно из первых мест. Распространение заболеваний среди населения трудоспособного возраста, хроническое течение с частыми рецидивами вызывают снижение трудоспособности, делают проблему лечения актуальной. Физические факторы широко применяются в комплексном лечении больных с заболеваниями позвоночника, суставов. В перечне лечебных мероприятий всё более широкое применение получили методы с применением природных и преформированных факторов. Объясняется это их доступностью, высоким терапевтическим эффектом, широким спектром показаний, отсутствием осложнений и побочных эффектов, в отличии от фармакологических препаратов.

В отделении восстановительного лечения МЛПУ «МСЧ № 2» с февраля 2006 года поводилась клиническая апробация совместного применения коллоидной фитоформулы Артро-комплекса и крема «Артро-хвоя » у пациентов с патологией опорно-двигательной системы.

Объект исследования: открытое исследование у пациентов различными формами ОА (остеохондроз позвоночника различной локализации и патологии суставов). Контрольная группа включала пациентов с обычной медикаментозной терапией (НПВП, хондропротекторы, витамины группы В).

Опытная группа в количестве 51 человека набиралась методом случайной выборки в процессе консультативного приема врачами-физиотерапевтами. После приема им назначался прием Артро-комплекса и ультрафонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя».

Методы обследования

1. Модифицированный вопросник (на основе Г.К.Ушакова, А.Д.Соловьева).
2. Оценка функционального теста ЛИ (Е.Н.Дормидонтов «Ревматоидный артрит», стр.156).
3. Определение суставного индекса по Ричи (Е.Н.Дормидонтов «Ревматоидный артрит», стр.155).
4. Общепринятый осмотр в начале курсовой терапии, середине и по мере завершения лечения. Жалобы, анамнез morti; vitae, объективный статус и прочее.
5. Клинический анализ крови с развернутой лейкоцитарной формулой и оценкой развивающейся реакции по Гаркави Л.Х., Квакиной Е.Б., Уколовой М.А.
6. Биохимический анализ крови.
7. Специальные методы обследования (РВГ, рентгенография и пр.).

Статистический анализ полученных данных выполнялся частью на ЭВМ с помощью программы STAT DRAF. Оценка достоверности измерений средних значений поводилась параметрическими (по критерию Стьюдента), экспресс-методом статистической обработки данных по Стрелкову Р.Б.

Методика проводимого лечения

Пациентам основной группы предлагался per OS Прием коллоидной фитоформулы Артро-комплекса по следующей схеме: первые две недели по 5 мл 3 раза в день перед приемом пищи. Последующие 3 недели по 5 мл 2 раза в день так же перед приемом пищи. На второй неделе приема комплекса больным назначался курс № 15 ультрафонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя» на область суставов, либо позвоночника, исходя из рабочего диагноза. Выбор параметров и порядка поведения процедур, дозировки воздействия осуществлялся индивидуально после осмотра больного. УЗТ активизирует крово-лимфо-обращение, стимулирует процессы метаболизма, тормозит развитие дистрофии пораженных суставов, способствует рассасыванию воспалительных инфильтратов, повышает проницаемость мембран клеток, трофическую функцию тканей, повышает проводимость нервно-мышечного аппарата, нормализует тонус мышц, оказывает обезболивающее и десенсибилизирующее действие. Существенным является способность ультразвука повышать чувствительность тканей к химическим факторам, т.е. используемого крема-бальзама «Артро-хвоя» и фитоформулы Артро-комплекса. Лечение поводилось на аппарате «УЗТ-101» (с частотой 880 кГц).

Показаниями к лечению являлись: рефлекторные синдромы остеохондроза позвоночника с мышечно-тоническими, вегето-сосудистыми, нейродистрофическими проявлениями, корешковые, сосудистые, корешково-спинальные синдромы, ОА I, II, III ст.

Течение стационарное, прогрессирующее, рецидивирующее, в стадии обострения, подострая фаза, регресса, неполной ремиссии.

Противопоказаниями к лечению явились: индивидуальная непереносимость УЗТ и общепринятые для применения физических фактов в целом.

Порядок проведения процедуры

«Озвучиванию» подвергались область суставов (местная методика), рефлекторно-сегментарные зоны (ШВЗ, трусиковая зона), либо паравертебральные болевые зоны, точки нейрофиброза, в том числе зоны расположения узелков Мюллера и Корнелиуса.

Крем-бальзам «Артро-хвоя» наносился накожно в количестве от 1,5-2 мл до 5 мл в зависимости от площади «озвучивания».

Выбор режима УЗТ зависил от стадии заболевания и степени выраженности болевого синдрома.

В стадии неполной ремиссии, при обострении СФН I -П - режим непрерывный, при СФН Ш- IV ст. – импульсный с длительностью импульсов 4 сек. Интенсивность воздействия 0,4-0,6 вт/см². Время проведения 10 минут. Курс 15 процедур. Методика лабильная.

Оценка проводимого лечения осуществлялась на 4-5 процедуре и конце курса врачем-физиотерапевтом. Использовали набор клинических показателей, характеризующих основные проявления суставного синдрома (выраженность и динамику болевого синдрома), индексы боли и припухлости по Ричи, функционального состояния опорно-двигательного аппарата (тест Ли) и т.д.

Больные с вертеброгенными поражениями осматривались до и после лечения врачами-неврологами. Непосредственная эффективность лечения оценивалась по критериям, разработанным Л.Ю.Попелянским и А.М.Прохоровым (1967г.) ЦНИИКиФ (1968г.)

Возрастно-половой состав опытной группы

Таблица № 1

Распределение больных с рабочим диагнозом:

• остеохондроз позвоночника 27 пациентов
• остеоартроз суставов 24 пациента

По стадиям ОА, согласно клинико-морфологической классификации, предложенной Царфисом П.Г. (1971г.):

• СФН – I (ранняя) стадия 8 пациентов
• СФН – II (зрелая) стадия 11
• СФН – Ш (застарелая) стадия 5

Согласно опроснику, характер болей в группах наблюдался следующий:

Таблица № 2

Оценка результатов проведенного лечения

Динамика показателей до и после лечения.

Таблица № 3

К концу лечения выявлены достоверные различия в сдвигах таких показателей как интенсивность, длительность болей по оценке больного, индекса боли, индексы Ричи и функциональный тест Ли.

Оценка локомоторной функции суставов до и после лечения.

Таблица № 4

Улучшение локомоторной функции опорно-двигательного аппарата заключалось в значительном увеличении объема сгибательно-разгибательных движений в пораженных суставах. К концу лечения исчез экссудативный компонент воспаления в суставах при исходно экссудативно- пролиферативных проявлениях в них. Количество суставов с подобными проявлениями уменьшилось в 7,5 раз (коэффициент достоверности p ≤0,01). При наличии синовиита в начале лечения к концу курса сочетанного лечения динамика положительная субъективных жалоб, однако, изменения экссудативного компонента слабые.

Региональная гемодинамика изучена у 24 пациентов с ОА. В исходном состоянии у больных отмечались уплощение формы реографической кривой, сглаживание дополнительных (вторичных) волн, нерегулярность одинаковых по величине реографических сегментов, уменьшение времени распространения реографической кривой, замедление продолжительности её подъема и спуска, что свидетельствует об уменьшении кровенаполнения сосудов на конечности с поражением суставами.

Характеристика изменений показателей гемодинамики до и после лечения.

Таблица 5.

Реографический индекс (РИ) был снижен практически у всех больных, у которых диагностирован ДОА. Время артериального притока ( ) в долечебный период у 1/3 обследованных был сокращен на пораженном суставе, что свидетельствует о спазме сосудов, нарушении микроциркуляции и ухудшении трофических процессов тканей суставов.

Если у больных I стадии ДОА отмечено незначительное нарушение кровообращения нижних конечностей, то при II и III стадиях эти изменения были выражены намного сильнее.

При визуальной оценке реографической кривой после лечения отмечалась заметная тенденция к нормализации типа кривой, которая проявлялась в увеличении высоты и крутизны подъема, закруглении вершины, смещении дикротического зубца к середине нисходящей части волны, уменьшении ассиметрии и числа добавочных волн. Отмечены положительные сдвиги в реографических показателях: повышении РИ, удлинении времени артериального притока ( ).

Динамика анальгезирующего эффекта у больных с ОА суставов

Для стандартизации оценки эффективности лечебного воздействия на показатели в динамике использовали метод «пропорциональной ответной функции», предложенный Леви, Симоенсом.

В группе больных с сильными болями коэффициент обезболивающего действия (КОД) был равен 0,65 ± 0,05, с умеренными 0,75 ± 0,09. Показатель в последней группе несколько выше, но разница статистически недостоверна.

Степени анальгетического действия изучаемого лечебного эффекта:
0,1-0,3 - расценивается как минимальный
0,4-0,7 - средней выраженности
0,8-1,0 - выраженная

Динамика гематологических показателей до и после лечения

После курсовой терапии фонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя» и per орального Артро-комплекса наблюдалась положительная динамика лабораторных показателей у всех больных с минимальной, у 2/3 пациентов со II и 1/3- с Ш степенью активности процесса.

Так до лечения выявлено: СОЭ – 24,9 ± 1,9 мм/час, ускоренный лейкоцитоз в периферической крови – 8,2 ± 1,6 х 10⁹ /л, повышение содержания в крови сиаловых кислот 255,0 ± 5,5 усл.ед.

По окончании лечения все показатели содержания в крови имели положительную динамику: СОЭ – 18,9 ± 1,7 мм/час (p <0,05), лейкоцитоз 7,1 ± 0,2 х 10⁹ /л (p <0,05), сиаловые кислоты 213,0 ± 2,7 усл.ед. (p <0,05).

Динамика гематологических показателей до и после лечения.

Таблица № 6

Коэффициент эффективности лечения (КОД) составил 0,69.

Обследованы 27 пациентов с дискогенными неврологическими синдромами остеохондроза в возрасте от 30 до 67 лет, из них женщин -12 (44,5%) и 15 мужчин (55,5%).

Для верификации наблюдений проводили клинико-рентгенологическое и биологическое исследования с определением КОД (интегрированная оценочная шкала) с оценкой болевого, вертебрального, мышечно-тонического и нейродистрофического синдрома.

Стандартное вертебро неврологическое обследование выявило нарушение позвоночника в виде его кифозирования в поясничном отделе 23 пациентов, и у 14- сколиоз, а так же динамические расстройства, проявляющиеся ограничением экскурсии позвоночника. Мышечно-тонические нарушения были представлены локальными гипертонусами паравертебральных мышц (у 16 человек – 59,9%) и гипотонией мышц нижних конечностей -22 пациента (81,5%). У 77,8% всех наблюдаемых больных выявлено наличие болевых точек. Нарушение кожной болевой чувствительности в 74,1% случаев представлены гипестезией. Двигательные нарушения в конечностях выявились в виде снижения силы сгибателей и (или) разгибателей стоп и пальцев стоп. Преобладал ангиоспастический вариант вегето-сосудистых нарушений. Применение нейровизуализационных (ЯМРТ) методов подтвердило дискогенный характер неврологических расстройств у всех больных. Были выявлены грыжи межпозвоночных дисков на поясничном уровне в просвет позвоночного канала с развитой степенью сдавления дурального мешка. Чаще всего ₄- ₅. Выпячивание выявлено у 8 больных. У 9 пациентов выявлены по 1-2-3 протрузии межпозвонковых дисков.

Динамика биомеханических показателей до и после лечения.

Таблица № 7.

В клинической картине заболевания наиболее характерным является болевой синдром, который беспокоил всех больных, у 9 из них был резко выражен, у 12 –носил умеренный характер и лишь у 6 наблюдаемых был незначительным. КОД до лечения более чем в 2 раза превышал уровень нормы (см. 10,12 и 3,49 соответственно) за счет значительного повышения составляющих его парциальных показателей.

Мышечно-тонические болевые симптомы угасали у всех больных. Симптом Ласега изменился на 30⁰. Заметно снижалась степень спонтанных и отраженных болей. При этом в 4% случаев менялись не только количественные характеристики алгий, но и качественные: боль теряла свой жгучий, режущий, простреливающий оттенок, становилась всё более терпимой, ноющей.

Регрессировало чувство зябкости, похолодания, парестезий. Восстановление статики позвоночника произошло в 85%. Биомеханика позвоночника улучшилась у всех больных, в том числе у 89% она нормализовалась полностью.

Во всех случаях произошла достоверная нормализация тонуса паравертебральных мышц. Нормализация рефлексов наблюдалась у 60% в виде восстановления или оживления Ахиллового рефлекса.

Таким образом, результаты исследований свидетельствуют об однонаправленном положительном воздействии проводимого лечения.

Терапевтическая эффективность лечения больных с патологией опорно-двигательного аппарата сочетанным методом ультрафонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя» и Артро комплекса (peros)

Используем критерии, предложенные Попелянским А.Ю. и Прохоровым А.М. (ЦНИИКиФ, 1968, 1969г.).

Результаты лечения.

Таблица № 8.

Особенным явилось, что в процессе проводимого лечения не было зарегистрировано случаев физиобальнеореакции (ФБР) патологического типа. В группе пролеченных пациентов, благодаря приему коллоидной фитоформулы Артро комплекс для поддержки и восстановления суставов выраженность ФБР снижена в 2 раза! Так, в сравнении со среднестатистическими величинами, картина ФБР нормотипа (I - II) выглядела следующим образом.

Картина ФБР нормотипа (I - II).

Таблица № 9.

Таким образом, достоверна тенденция ФБР к снижению и выраженности, и длительности, и частоты её возникновения.

Сравним результаты поведенного лечения в опытной и контрольной группе.

Оценка эффективности проводилась совместно с лечащим врачом.

Результаты поведенного лечения в опытной и контрольной группе.

Таблица № 10

Пролеченные больные включены в группу проспективного наблюдения.

Выводы

Таким образом проведенные исследования свидетельствуют о патогенетической обоснованности назначения коллоидной фитоформулы для восстановления и поддержки суставов. Артрокомплекс и фонофореза крема-бальзама «Артро-хвоя» в лечении патологии опорно-двигательного аппарата.

Сочетанный лечебный комплекс обладает высокой терапевтической эффективностью, позволяет снизить дозы принимаемых фармакологических средств, обладающих побочными эффектами, улучшает кровообращен